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gsp自查報告 藥品批發(fā)企業(yè)gsp自查報告


報告是指向上級機(jī)關(guān)匯報本單位、本部門、本地區(qū)工作情況、做法、經(jīng)驗以及問題的報告,那么我們該如何寫一篇較為完美的報告呢?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀的報告范文,希望能夠幫助到大家,我們一起來看一看吧。

gsp自查報告 藥品批發(fā)企業(yè)gsp自查報告篇一

xxxxxx2024年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識,認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、gsp規(guī)定,改進(jìn)管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。

藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位,藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員66.7%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。

藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。

一、人員培訓(xùn)

藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。

按照gsp對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照gsp的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃,有組織、有計劃地進(jìn)行培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí),大家認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到gsp確實是加強(qiáng)企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

二、設(shè)備設(shè)施

根據(jù)gsp的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。

三、購進(jìn)驗收

藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場需要為導(dǎo)向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

藥店計劃購進(jìn)的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。?/p>

1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;

2、質(zhì)量報告書;

3、批準(zhǔn)文件;

4、出廠檢驗報告書;

5、樣品;

6、物價批文;

7、藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書;

8、認(rèn)證證書。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。

藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。

四、陳列

做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。

五、銷售與服務(wù)

為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),營業(yè)員對藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時,能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導(dǎo)。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴(yán)格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。

我店按照gsp條款已準(zhǔn)備就緒,敬請市局予以認(rèn)證為盼。

xxxxxx 2024年xx月xx日

gsp自查報告 藥品批發(fā)企業(yè)gsp自查報告篇二

xxx大藥房實施gsp認(rèn)證情況自查報告

mmm食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,為實施gsp認(rèn)證,mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,并投入資金x萬余元進(jìn)行g(shù)sp改造,對照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”,進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審,認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)報告如下:

一、企業(yè)概況:

mmm大藥房屬個體企業(yè),企業(yè)注冊地址位于mmm鎮(zhèn),營業(yè)面積x平方米,藥品從業(yè)人員x,其中中藥師x人,分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作,藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》,并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品,現(xiàn)經(jīng)營藥品xxx余種。

二、藥品gsp質(zhì)量體系自查

總結(jié)

1、xxx大藥房負(fù)責(zé)人xxx,xx畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后,下發(fā)了相應(yīng)的文件,任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員,并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師,且從事多年藥品營銷工作,有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗。

從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來,本藥房制定了培訓(xùn)計劃,定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī),并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,按照市藥監(jiān)局的安排,全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查,體檢全部合格,并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備

(1)營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行,營業(yè)場所整體布局合理,營業(yè)面積xx平方米,店堂寬敞明亮整潔,貨架柜臺齊全,銷售柜臺標(biāo)志醒目。

(2)營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,拆零記錄,藥勺、鑷子、剪子,藥品包裝袋,溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱,并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、

藥品進(jìn)貨管理

藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》,購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》,驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性,從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝,并按驗收程序逐批驗收,保證藥品驗收記錄做到真實完整,字跡清晰,保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同,易受外界因素(如光線、濕度、溫度、空氣)的影響,而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,為此,我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次,并做好藥品陳列檢查記錄;對需重點養(yǎng)護(hù)的藥品,首先予以確定重點養(yǎng)護(hù)品種,適當(dāng)增加檢查頻次,同時填寫重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄,建立養(yǎng)護(hù)檔案,以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)

1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時,駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營業(yè)時間佩帶胸卡,著裝整齊,咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設(shè)置了專柜,并做好藥品銷售記錄,正確指導(dǎo)顧客用藥;

5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布了舉報電話,并設(shè)置顧客意見簿,保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),xxx大藥房逐條進(jìn)行了自查,從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明,到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備,以及藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述,xxxx大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,特向貴局提出認(rèn)證申請。

此報告

xxxx大藥房

x年x月x日

gsp自查報告 藥品批發(fā)企業(yè)gsp自查報告篇三

實施gsp情況自查報告

食品藥品監(jiān)督管理局:

為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對實施gsp情況進(jìn)行了自查,認(rèn)為已基本符合gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)將自查情況報告如下:

一、企業(yè)概況

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2024 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于2024年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營許可證號 京da0812033。營業(yè)執(zhí)照號 ***。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201b2-15。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項目︰無。我公司本著“質(zhì)量為本,真誠守信”的經(jīng)營理念服務(wù)于廣大民眾?,F(xiàn)依據(jù)gsp所有條款進(jìn)行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積

㎡,辦公及輔助面積 4 ㎡。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購1人。

二 ﹑實施gsp概況

公司成立之初便嚴(yán)格按gsp要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),為全面實施gsp做好了準(zhǔn)備。

為推動全體員工對gsp認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動員成立gsp認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實施方案,做到人員到位、資金到位、職責(zé)到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照gsp的要求運(yùn)作。

為全面掌握gsp的實施情況,公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長的gsp 自查小組,并于2024年10月對照藥品零售企業(yè)《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》對公司gsp 實施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的gsp 實施工作得到了鞏固和提高。

三﹑ gsp 的開展情況

(一)管理職責(zé)

公司自創(chuàng)建以來就嚴(yán)格按照gsp 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名。

根據(jù)gsp 要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。

(二)人員與培訓(xùn)

公司共有員工4人,藥學(xué)技術(shù)人員1人,占總?cè)藬?shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷﹔驗收養(yǎng)護(hù)人員均為中專文化程度。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識,公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓(xùn)計劃,定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。

公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。

(三)設(shè)施與設(shè)備

我們按照gsp要求,結(jié)合公司的具體實際情況,在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,使其既符合gsp 要求,又便于實際工作。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設(shè)倉庫。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計等設(shè)備設(shè)施。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。

(四)進(jìn)貨與驗收

以“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少彛匆?guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認(rèn)真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),并建立了首營

企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質(zhì)量條款。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內(nèi),由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進(jìn)記錄,明確驗收結(jié)論,按月裝訂成冊,妥善保存。

(五)儲存與養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標(biāo)管理,分類儲存,“五距”合理,搬運(yùn)規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標(biāo)志牌。

嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況,并實施有效調(diào)控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。

養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

(六)藥品出庫

堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫。

(七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件

店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。

(八)藥品陳列

實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有otc標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽,且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開架銷售。

(九)銷售與服務(wù)

銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

店內(nèi)設(shè)立藥師咨詢處,指導(dǎo)顧客安全﹑合理用藥。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔

四﹑存在問題與整改措施

盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長時間的準(zhǔn)備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應(yīng)整改。

主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細(xì)致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進(jìn)行單獨培訓(xùn)。

根據(jù)以上實施gsp 情況自查的結(jié)果,認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求,特向貴局認(rèn)證中心提請gsp 認(rèn)證,我們以此次認(rèn)證為契機(jī),加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ)!

特此上報,請審!

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司

2024年10月19日

gsp自查報告 藥品批發(fā)企業(yè)gsp自查報告篇四

實施gsp情況自查報告

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房:

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房成立于2006年6月14日,位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾建華,女,高中畢業(yè),負(fù)責(zé)藥店的全面管理工作,主要負(fù)責(zé)藥品采購和營業(yè)工作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:申靜蓉,女,藥劑師,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護(hù)工作。為達(dá)到gsp的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設(shè)施設(shè)備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設(shè)置了溫度計,空調(diào)等設(shè)施設(shè)備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責(zé),為保證這些制度,職責(zé)切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,并根據(jù)gsp驗收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下: 一:人員與培訓(xùn)情況

我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn),本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

李慧,申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查,檢查結(jié)果為合格。|二: 進(jìn)貨與驗貨

我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴(yán)格供貨企業(yè)的資格審查,認(rèn)真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進(jìn)行逐批驗收,并認(rèn)真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。三:設(shè)施與設(shè)備

我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大,暫時沒有設(shè)庫房。為達(dá)到gsp的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設(shè)施設(shè)備。四:陳列與存貯管理

我藥店嚴(yán)格按照gsp的要求對藥品進(jìn)行分類陳列,柜組標(biāo)識清楚,定期對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,按時記錄店堂內(nèi)的溫濕度。五:銷售與服務(wù)

為搞好銷售工作,我藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷售與服務(wù)方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴(yán)格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務(wù)好,我藥店設(shè)置了顧客意見簿,及時準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。六:資料管理

每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照gsp認(rèn)真驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)特提出認(rèn)真申請,請上級部門予以審查。

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房

曾建華

2011年2月16日